Приказ от 06.08.2010 г № 1539
О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Положением о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области, утвержденным постановлением Главы Администрации Волгоградской области от 09.12.1999 N 863, приказываю:
1.Осуществлять переданные полномочия по лицензированию:
- медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Волгоградской области (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
- фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных);
- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2.Отделу лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности осуществлять организационные мероприятия по выполнению функции лицензирования в соответствии с переданными полномочиями.
3.Утвердить состав постоянной комиссии по проверке полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии/лицензиатах (приложение N 1).
4.Установить дни и часы приема документов на лицензирование деятельности с 1 июля 2010 г.:
понедельник 8.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00;
четверг 8.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00.5.Утвердить формы:
- заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 2);
- заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 3);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской/фармацевтической деятельности (приложение N 4);
- заявления о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 5);
- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 6);
- заявления о досрочном прекращении действия лицензии (приложение N 7);
- акта проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации (приложение N 8);
- приказа о предоставлении лицензии (приложение N 9);
- приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10);
- приказа о переоформлении лицензии (приложение N 11);
- приказа об отказе в переоформлении лицензии (приложение N 12);
- акта проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя (приложение N 13);
- приказа о досрочном прекращении действия лицензии (приложение N 14);
- уведомления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 15);
- уведомления о предоставлении лицензии (приложение N 16);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 17);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 18);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 19);
- выписки из приказа о предоставлении лицензии (приложение N 20);
- выписки из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 21);
- выписки из приказа о переоформлении лицензии (приложение N 22);
- выписки из приказа об отказе в переоформлении лицензии (приложение N 23);
- выписки из приказа о досрочном прекращении действия лицензии (приложение N 24);
- заявления о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 25);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 26);
- заявления о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 27);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 28);
- акта проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 29);
- журнала регистрации приема документов на лицензирование медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 30);
- журнала выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии на лицензирование медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 31);
- журнала учета отказов в регистрации дела от соискателя лицензии (приложение N 32);
- журнала приема/передачи телефонограмм (приложение N 33);
- журнала регистрации входящей корреспонденции (приложение N 34);
- актов проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных соискателем лицензии/лицензиатом заявлении и документах (приложение N 35);
- акта проверки полноты и достоверности сведений о лицензиате при переоформлении/продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 36);
- приказа о проверке возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 37);
- приказа о проверке возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 38);
- предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий (приложение N 39);
(введено приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской обл. от 27.09.2010 N 1892)
- заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 40);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 41);
- уведомления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 42);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 43);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 44);
- уведомления о продлении срока действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 45);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 46);
- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 47);
- заявления о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 48);
- выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 49);
- уведомления о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" по заявлению лицензиата (приложение N 50);
- приказа "О проведении внеплановой документарной проверки полноты и
достоверности сведений ____________________________________________________
(наименование лицензиата/соискателя лицензии)
на осуществление медицинской деятельности /фармацевтической деятельности/,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список I/деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список
II/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в
Список III" (приложение N 51).6.Назначить Ковову Е.Г., заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию и контролю качества медицинской помощи, ответственным за организацию и проведение лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
7.Назначить Куракова Д.А., начальника отдела медико-социальных программ и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, ответственным за формирование информационных ресурсов, связанных с осуществлением Комитетом по здравоохранению лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на официальном сайте Комитета по здравоохранению www.oblzdrav.ru.
8.Бариновой О.И. - начальнику отдела бухгалтерского учета Комитета по здравоохранению:
- организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- осуществлять учет, отчетность и контроль за поступлением средств, полученных на основании решений судов за административные правонарушения в сфере лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
9.Настоящий приказ опубликовать в газете "Волгоградская правда".
10.Заместителям председателя, начальникам отделов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области оказывать всестороннее содействие организации и проведению лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в Комитете по здравоохранению.
11.Признать утратившим силу приказ Комитета по здравоохранению от 12.07.2010 N 1350 "О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями".
12.Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
Председатель Комитета
по здравоохранению
Администрации
Волгоградской области
М.С.ДВОРЕЦКАЯ