Приложение к Приказу от 10.01.2008 г № 2 Состав
Акт
проверки полноты и достоверности сведений о соискателе
лицензии на осуществление деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ
По представленным документам проведена проверка полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных
требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Регистрационный номер дела __________, представленного соискателем лицензии
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
зарегистрированным по адресу: _____________________________________________
(адрес местонахождения юридического лица)
___________________________________________________________________________
ОГРН __________________________ ИНН _______________________________________
для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляемую в части:| разработка | хранение | распределение | |||
| производство | перевозка | приобретение | |||
| изготовление | отпуск | использование | |||
| переработка | реализация | уничтожение |
(указать заявляемый перечень работ)
на объекте, расположенном по адресу: ______________________________________
___________________________________________________________________________
I
Установлено, что соискателем лицензии представлены следующие документы
в соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности" и с п. 6 постановления
Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 г. N 454 "О лицензировании
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ":
(Копии заверенные <*>)
- заявление о предоставлении лицензии;
- <*> учредительные документы - устав;
- <*> свидетельство о внесения записи о юридическом лице в Единый
государственный реестр юридических лиц;
- <*> свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом
органе;
- документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение
лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
- <*> документы, подтверждающие наличие у руководителя юридического лица
либо руководителя соответствующего подразделения юридического лица
профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не
менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом видов работ в рамках
лицензируемого вида деятельности (приказ о назначении на должность, копия
диплома и сертификата специалиста);
- списочный состав специалистов с указанием образования и квалификации с
приложением копий дипломов и сертификатов специалистов, свидетельств о
смене фамилий);
- справки из учреждений государственной или муниципальной системы
здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных
обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также
об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством
Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов
профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником
повышенной опасности;
- заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступления средней
тяжести, тяжкие либо особо тяжкие преступления либо за преступления,
связанные с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, в том числе совершенных за пределами Российской Федерации, а также
о том, что указанным работникам не предъявлены обвинения с незаконным
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ о соответствии объекта установленным требованиям для
объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Проведена проверка полноты и достоверности сведений, указанных в
представленных документах, путем сопоставления с соответствующими
сведениями из ЕГРЮЛ.
В результате проверки выявлено, что представленные сведения
соответствуют/не соответствуют/не полностью соответствуют сведениям из
ЕГРЮЛ.
II
В соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 г. N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и с п. 5
постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 г. N 454 "О
лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ" соискатель лицензии представил копии документов,
свидетельствующих о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения
лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной
с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах":
1. - <*> Договор аренды/безвозмездного пользования/оперативного
управления/хоз. ведения.
- <*> Акт приема-передачи.
- <*> Св-во о регистрации права собственности/оперативного управления/хоз.
ведения.
- <*> Паспорт и экспликация БТИ.
- <*> Иные документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на законном основании помещений, необходимых для
осуществления лицензируемой деятельности, до вступления в силу Федерального
закона от 21.07.1997 N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на
недвижимое имущество и сделок с ним"
(подчеркнуть представленное).
2. <*> Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы,
выданное __________________________________________________________________
N _________________________ от __________________ до ______________________
3. <*> Документ, подтверждающий соблюдение противопожарных норм и правил
________________________________ N _________________ от ___________________
(наименование документа)
4. Для осуществления разработки и переработки:
- документ, подтверждающий государственный заказ на разработку
наркотических средств и психотропных веществ;
- перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для
разработки;
- план распределения наркотических средств и психотропных веществ;
- согласованные с Министерством промышленности, науки и технологий
Российской Федерации планы научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ (для лицензиатов, разрабатывающих новые
технологии производства, переработки и уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза).
5. Для осуществления производства и реализации:
- заключение (или решение о выпуске) о соответствии организации
производства требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98;
- перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических
средств и психотропных веществ;
- на разрешенные для производства (изготовления) наркотические средства и
психотропные вещества представлены копии следующих документов:
- регистрационные удостоверения;
- фармакопейные статьи;
- промышленный регламент;
- план распределения наркотических средств и психотропных веществ.
6. Для осуществления отпуска и/или изготовления:
- лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности с правом
изготовления.
7. Для осуществления перевозки:
- договор на охрану и сопровождение груза;
- согласованный маршрут перевозки.
8. Для использования наркотических средств и психотропных веществ в
медицинских целях:
- лицензия на право осуществления медицинской деятельности.
III
В результате проведенной проверки полноты и достоверности сведений о
соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и
условий установлено соответствие/несоответствие лицензионным требованиям
и условиям по заявленному виду деятельности _______________________________
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
___________________________________________________________________________
(указать несоответствия лицензионным требованиям и условиям)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сотрудник Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области
___________________________________________________________________________
_______________
Должность
___________________________________________________________________________
Ф.И.О. подпись