Приказ от 11.01.2009 г № 3
О выполнении Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с переданными полномочиями
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 128-ФЗ, Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Положения о Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области приказываю:
1.Осуществлять переданные полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
2.Осуществлять организационные мероприятия по выполнению функции лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отделу лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
3.Утвердить состав и Положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 1).
(Состав и Положение утратили силу
4.Утвердить состав постоянной комиссии по проверке полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии (лицензиатах) на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 2).
5.Установить дни и часы приема документов на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
вторник: 08.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00;
пятница: 08.15 - 12.00 и 13.00 - 15.00.
6.Утвердить формы:
- заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 3);
- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 4);
- заявление о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/III (приложение N 5);
- заявление о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/III (приложение N 6);
- акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в аптечной организации (приложение N 7);
- приказ о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 8);
- приказ об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 9);
- приказ о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 10);
- приказ об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 11);
- приказ об оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 12);
- приказ об отказе в оформлении приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 13);
- приказ о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 14);
- приказ о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 15);
- приказ о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 16);
- уведомление о предоставлении лицензии/приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 17);
- выписка из приказа о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 18);
- выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 19);
- выписка из приказа о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 20);
- выписка из приказа об отказе в переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 21);
- выписка из приказа об оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 22);
- выписка из приказа об отказе в оформлении приложения к действующей лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 23);
- выписка из приказа о досрочном прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 24);
- выписка из приказа о приостановлении/аннулировании действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 25);
- выписка из приказа о возобновлении действия лицензии на фармацевтическую деятельность/деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 26);
- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение N 27);
- заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 28);
- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 29);
- акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/Список III (приложение N 30);
- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 31);
- заявление о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 32);
- заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 33);
- акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 34);
- предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 35);
- протокол об административном правонарушении (приложение N 36);
- журнал приема документов (приложение N 37);
- журнал выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии и приложений к лицензиям (приложение N 38);
- журнал отказа в регистрации дела от соискателя лицензии (приложение N 39);
- журнал регистрации телефонограмм (приложение N 40);
- план проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 41);
- приказ о проведении проверки возможности/соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 42);
- протокол заседания лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 43).
6.Назначить Гукасяна А.В., заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности, ответственным за организацию и проведение лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
7.Назначить Куракова Д.А., заместителя начальника отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, ответственным за формирование информационных ресурсов, связанных с осуществлением Комитетом по здравоохранению лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на официальном сайте Комитета по здравоохранению www.oblzdrav. ru.
8.Бариновой О.И. - начальнику отдела бухгалтерского учета и контроля Комитета по здравоохранению:
- организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- осуществлять учет, отчетность и контроль за поступлением средств, полученных на основании решения судов за административные правонарушения в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
9.Положения настоящего приказа обязательны для учреждений и организаций, перечисленных в п. 1 настоящего приказа, а также подведомственных Комитету по здравоохранению государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области в части привлечения экспертов из числа сотрудников этих учреждений к осуществлению проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности.
10.Заместителям председателя, начальникам отделов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области оказывать всестороннее содействие организации и проведению лицензирования медицинской деятельности в Комитете по здравоохранению.
11.Контроль исполнения приказа оставляю за собой.
Заместитель Главы Администрации
Волгоградской области по
здравоохранению и социальной
политике - председатель Комитета
по здравоохранению Администрации
Волгоградской области
Н.А.ЧЕРНЯЕВА