Приложение к Приказу от 16.02.2010 г № 321 Перечень
Порядок лекарственного обеспечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, лекарственными препаратами, входящими в перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета в соответствии с распоряжением правительства РФ от 31.12.2008 № 2053-р, и выписывания рецептов на них
1.Направление больных с вновь выявленными случаями злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, рассеянного склероза, а также после трансплантации органов и (или) тканей на консультативные осмотры с целью определения показаний к назначению дорогостоящих лекарственных средств осуществляется врачебными комиссиями муниципальных и государственных учреждений здравоохранения (ЛПУ) (приложение N 3).
2.На клинико-экспертную комиссию учреждений здравоохранения (приложение N 1) направляются больные из поликлиники по месту жительства с выпиской и результатами клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования не более месячной давности.
3.Определение показаний к назначению дорогостоящих лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, входящих в Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2008 N 2053-р, осуществляется клинико-экспертной комиссией учреждений здравоохранения (СУЗ) исходя из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным Минздравсоцразвития РФ стандартам медицинской помощи в установленном порядке (приложение N 1).
4.В СУЗ на больных оформляется карта амбулаторного больного (ф. 025/у-04).
5.Клинико-экспертная комиссия СУЗ принимает решение на основании осмотра больного соответствующим специалистом и анализа представленной медицинской документации. В необходимых случаях комиссия направляет больного на дополнительные методы обследования.
6.По результатам осмотра больного и анализа представленной медицинской документации клинико-экспертной комиссией оформляется заключение, в котором указывается диагноз заболевания (в т.ч. код заболевания в соответствии с МКБ-10) и решение о наличии или отсутствии показаний к назначению дорогостоящих лекарственных средств. При наличии показаний к назначению больному дорогостоящих лекарственных средств в решении КЭК указывается необходимость включения больного в Федеральный регистр и записывается ориентировочная суточная, месячная, годовая, курсовая доза препарата, необходимые диагностические мероприятия и дата очередной явки в СУЗ.
7.Заключение клинико-экспертной комиссии государственного учреждения здравоохранения направляется в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства пациента. Второй экземпляр заключения КЭК подшивается в амбулаторную карту больного.
8.Решение о включении больного в Федеральный регистр и назначении дорогостоящего лекарственного препарата принимается только после подписания больным информированного согласия в СУЗ, в котором больной в доступной форме информируется о заболевании, цели назначаемого лечения и возможном риске при отказе от него, возможных неблагоприятных побочных реакциях на введение лекарственных средств, необходимости соблюдения ограничений режима, необходимости лабораторного и инструментального контроля и других необходимых сведениях.
9.В случае отказа больного от получения дорогостоящих лекарственных средств больной подписывает информированный отказ, в котором в доступной форме указываются возможные неблагоприятные последствия. В данном случае больной в Федеральный регистр не включается.
10.При решении клинико-экспертной комиссии специализированного учреждения здравоохранения о наличии показаний к назначению дорогостоящих лекарственных препаратов и согласии пациента больной включается в Федеральный регистр пациентов для получения дорогостоящих лекарственных препаратов в установленном порядке.
11.Амбулаторные карты больных, включенных в регистр для получения дорогостоящих лекарственных препаратов, помечаются литерой "Д7" на лицевой части. Хранение карт этих больных осуществляется в регистратуре СУЗ в специально отведенном месте.
12.Непосредственное выписывание рецептов на дорогостоящие лекарственные препараты, предназначенные для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, входящие в Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2008 N 2053-р, осуществляется лечащим врачом по решению врачебной комиссии ЛПУ, включенного в Перечень медицинских учреждений, утвержденный настоящим приказом, по месту жительства пациента в 3 экземплярах в рукописном варианте на рецептурном бланке 148-1/у-04(л) с обязательной отметкой в амбулаторной карте больного и журнале врачебной комиссии только больным, включенным в Федеральный регистр, на основании и в пределах утвержденной приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области разнарядки.
13.Непосредственное выписывание рецептов на дорогостоящие лекарственные препараты, предназначенные для лечения больных после трансплантации органов и (или) тканей, входящие в Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2008 N 2053-р, осуществляется лечащим врачом ГУЗ "ВОУНЦ" по решению врачебной комиссии ГУЗ "ВОУНЦ" только больным, включенным в Федеральный регистр, на основании и в пределах утвержденной приказом Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области разнарядки. В исключительных случаях выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения больных после трансплантации органов и (или) тканей осуществляется в соответствии с п. 13 настоящего Порядка по согласованию с врачебной комиссией ГУЗ "ВОУНЦ".
14.Не допускается выписывание рецептов на лекарственные средства, предназначенные для амбулаторного лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, входящие в Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2008 N 2053-р, врачами амбулаторно-поликлинических учреждений, не включенных в Перечень медицинских учреждений, утвержденный настоящим приказом, врачами санаторно-курортных учреждений, врачами стационарных учреждений, в т.ч. дневных, а также врачами лечебно-профилактических учреждений в период нахождения больных на стационарном лечении.
15.Назначение лекарственных средств, оформление рецептов и медицинской документации больных осуществляется в порядке, предусмотренном действующими нормативными документами Минздравсоцразвития РФ.
16.В установленном порядке в ЛПУ осуществляется диспансерное наблюдение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно утвержденным Минздравсоцразвития РФ стандартам медицинской помощи, о чем делаются записи в амбулаторных картах.
17.ЛПУ в случае смерти больного, выезда больного на постоянное место жительства за пределы Волгоградской области, отказа больного от дальнейшего получения лекарственных препаратов, по другим причинам, препятствующим постоянному получению больным дорогостоящих лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней направляют данную информацию руководителям государственных учреждений здравоохранения. В течение следующих 5 рабочих дней специалистами СУЗ проводится врачебная комиссия, по заключению которой больному отменяется лечение дорогостоящими лекарственными препаратами и пациент выводится из Федерального регистра, о чем делается запись в протоколе комиссии, затем копия решения направляется специализированным учреждением здравоохранения в ЛПУ по месту жительства больного.