Приложение к Приказу от 28.12.2011 г № 01/418 Рекомендация
Методические рекомендации по изучению состояния специфического иммунитета в индикаторных группах населения (серомониторинг)
Целью серологического мониторинга является оценка уровня фактической защищенности от инфекций отдельных лиц, коллективов и населения в целом, а также оценка качества прививочной работы на конкретной территории и в конкретной организации здравоохранения.
Серологический мониторинг включает:
- подбор "индикаторных" групп населения, состояние специфического иммунитета которых позволяет экстраполировать полученные результаты на население обследуемой территории в целом;
- организацию и проведение серологических исследований сывороток крови привитых людей (в "индикаторных" группах населения);
- оценку эффективности проведенной иммунизации.
"Индикаторные" группы населения включают лиц, имеющих документально подтвержденный прививочный анамнез. При этом срок, прошедший от последней прививки до обследования на наличие дифтерийных и столбнячных антител, коклюшных агглютининов, антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита В, должен составлять не менее 3 месяцев.
Введение "индикаторных" групп позволяет унифицировать формы и методы анализа прививочной работы.
При формировании "индикаторных" групп населения, подлежащих серологическому обследованию, следует придерживаться следующих принципов:
1.Единство места получения прививки (организация здравоохранения, детское дошкольное учреждение, школа и другие организации, где проводились прививки).
Этот принцип формирования групп позволяет выявить организации с низким качеством прививочной работы, а при последующем тщательном расследовании определить конкретные ее недостатки (нарушение правил хранения, транспортирования вакцин, фальсификацию прививок, их несоответствие срокам и схемам существующего календаря профилактических прививок, технические ошибки и др.).
2.Единство прививочного анамнеза.
Обследуемая группа населения должна быть однородной, для чего необходим отбор лиц с одинаковым числом прививок и сроком от момента проведения последней прививки.
3.Сходство эпидемиологической ситуации, в условиях которой формируются обследуемые группы.
Отбор контингентов для обследования начинается с определения территорий. Границы территории определяются сферой обслуживания той или иной организацией здравоохранения. Это может быть отдельный организованный коллектив детей и взрослых, врачебный участок, населенный пункт, приписанный к фельдшерско-акушерскому пункту, территория обслуживания одной поликлиники.
Перед проведением серологического обследования отобранных в "индикаторную" группу лиц (детей и взрослых) медицинские работники должны провести разъяснительную работу, в том числе с родителями обследуемых детей, о целях проверки у них напряженности поствакцинального иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики.
Сыворотки крови взрослых для исследования могут быть взяты на станциях переливания крови.
В "индикаторные" группы не включают:
- переболевших корью;
- детей, у которых отсутствуют сведения о прививках;
- не привитых против этих инфекций;
- перенесших какое-либо заболевание за 1 - 1,5 месяца до обследования, так как отдельные болезни могут привести к временному снижению титра специфических антител.
Допускается без учета данных о прививках обследование только лиц старше 40 лет.
"ИНДИКАТОРНЫЕ" ГРУППЫ ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА
СОСТОЯНИЯ КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА К КОРИ
| "Индикаторные" группы | Корь | Количество обследуемых в одной группе |
| 3 - 4 года | + | Не менее 25 человек |
| 9 - 10 лет | + | Не менее 25 человек |
| 16 - 17 лет | + | Не менее 25 человек |
| 20 - 29 лет | + | Не менее 25 человек |
| в т.ч. 25 - 29 лет | + | Не менее 25 человек |
| 30 - 39 лет | + | Не менее 25 человек |
| в т.ч. 30 - 35 лет | + | Не менее 25 человек |
| 40 - 49 лет | + | Не менее 25 человек |
"ИНДИКАТОРНЫЕ" ГРУППЫ ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА
СОСТОЯНИЯ КОЛЛЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА К КОРИ
У МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
| "Индикаторные" группы | Корь | Количество обследуемых в одном коллективе |
| 16 - 17 лет | + | Не менее 25 человек |
| 20 - 29 лет | + | Не менее 25 человек |
| в т.ч. 25 - 29 лет | + | Не менее 25 человек |
| 30 - 39 лет | + | Не менее 25 человек |
| в т.ч. 30 - 35 лет | + | Не менее 25 человек |
| 40 - 49 лет | + | Не менее 25 человек |
По усмотрению специалистов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, серологическое обследование при рассматриваемых инфекциях может быть проведено и в других возрастных и профессиональных группах.
Серопозитивными к вирусам кори являются лица, в сыворотках крови которых определяются специфические антитела на уровне, указанном в соответствующих инструкциях к тест-системам.
Результаты исследований в ЛПУ вносятся в учетные формы (историю развития ребенка (ф. N 112/у), амбулаторную карту больного (ф. N 025/у), карту профилактических прививок (ф. N 063/у), прививочный сертификат и иные учетные формы.
Критериями эпидемиологического благополучия при кори принято считать выявление в каждой "индикаторной" группе не более 7% серонегативных лиц.
При выявлении в какой-либо "индикаторной" группе более 7% лиц, серонегативных к вирусу кори, необходимо:
1.Провести анализ прививочной документации на выявленных серонегативных лиц для установления факта наличия прививки - сопоставить сведения о прививках во всех учетных формах (карта профилактических прививок (ф. N 063/у), история развития ребенка (ф. N 112/у), амбулаторная карта больного (ф. N 025/у), рабочие журналы и прочие).
2.Оценить условия хранения и транспортирования вакцин, порядок проведения иммунизации.
3.Дополнительно проверить состояние иммунитета кори у лиц того же возраста в количестве не менее 100 человек, но в 2 других коллективах той же организации здравоохранения, где выявлен высокий удельный вес серонегативных лиц.
4.Привить выявленных серонегативных лиц в соответствии с действующими нормативными документами.
Если после дополнительного обследования количество незащищенных от этих инфекций будет превышать приведенные критерии, следует провести проверку наличия прививок у лиц тех же возрастных групп с высокой долей серонегативных, медицинское обслуживание которых осуществляется данной организацией здравоохранения, с целью установления фальсификации прививок. Выявленных непривитых лиц привить в соответствии с действующими нормативными документами.
Материалы серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета обобщаются по организациям разного типа, поликлиникам, району, городу (районному центру) и субъекту Российской Федерации в целом.
Прогноз эпидемиологической ситуации по каждой из наблюдаемых инфекций считается неудовлетворительным, если выявляется тенденция к увеличению доли серонегативных.
При выявлении на какой-либо территории первых прогностических признаков, свидетельствующих о приближении ухудшения эпидситуации, органом управления здравоохранением административной территории принимаются управленческие решения, направленные на увеличение уровня иммунной прослойки среди населения.
Техника взятия и первичная обработка крови
Капиллярную кровь берут из пальца в асептических условиях. Перед взятием крови кисть руки пациента согревают горячей водой, затем насухо вытирают чистым полотенцем. Палец, протерев 70-градусным спиртом, прокалывают стерильным скарификатором одноразового пользования. Кровь в объеме 1,0 - 1,5 мл собирают непосредственно через край стерильной одноразовой центрифужной пробирки с пробкой (или в специальные микропробирки для взятия капиллярной крови). После взятия крови место укола смазывают 5-процентным раствором йода.
Пробирку следует пронумеровать и приложить к ней этикетку с указанием регистрационного номера, фамилии, инициалов, даты взятия крови.
Для получения сывороток пробирку с кровью ставят в кабинете, где проводился забор крови, в наклонном (под углом 10 - 20°) положении при комнатной температуре на 20 - 30 мин. для образования сгустка, после чего пробирку с кровью встряхивают для отделения сгустка от стенки пробирки.
Составляется список обследованных лиц, в котором указываются город (район), номер детского дошкольного учреждения, группы, школы, класса, номер среднего специального учреждения, группы, название вуза, факультета, группы, регистрационный номер, фамилия, имя пациента, дата рождения, дата прививок, дата взятия крови, подпись ответственного лица.
Пробирки вместе со списками направляют в клинико-диагностическую лабораторию ЛПО, где пробирки с кровью оставляют на ночь в холодильнике при температуре 4 - 8 °С.
После отделения сыворотки от сгустка (пробирки обводят по внутренней поверхности стерильной пастеровской пипеткой) ее центрифугируют при 1000 - 1200 об./мин. в течение 15 - 20 мин. Затем сыворотку осторожно переливают или отсасывают пипеткой с грушей в стерильные центрифужные (пластиковые) пробирки или эппендорфы с обязательным переносом на них этикетки с соответствующей пробирки.
В лаборатории сыворотки (без сгустка) до исследования можно хранить в холодильниках при температуре (5 +/- 3) °С в течение 7 дней. При более длительном хранении сыворотка должна быть заморожена при -20 °С. Не допускается повторное замораживание размороженной сыворотки. Собрав необходимое количество сывороток, их отправляют в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области" по предварительному согласованию о дате и времени доставки.
Ежегодно план исследований на напряженность иммунитета к кори, как и к другим инфекциям, с определением административных территорий области утверждается областным приказом. В городе Волгограде такие исследования проводятся ежегодно с установленной очередностью по районам, МУЗ и для медработников по ГУЗ.
Транспортирование образцов сыворотки (крови)
Перед транспортированием собранного материала из района обследования очень важно принять меры предосторожности: проверить наличие собранной информации, прочно закрыть пробирки пробкой, расположить пробы согласно их номерам и пр. На месте сбора следует хранить списки обследованных лиц. Для транспортирования сыворотки крови используют термоконтейнеры (сумки-холодильники). При транспортировании и хранении крови в зимнее время года необходимо создать условия, при которых не происходит ее замораживание.
При пересылке проб железнодорожным или воздушным транспортом лаборатории необходимо известить (по телефону, телеграммой) о номере поезда (рейса), дате и времени отправки и прибытия, количестве проб и пр.
Срок, в течение которого сыворотки собираются и доставляются в вирусологическую лабораторию ФБУЗ "ЦГиЭ в Волгоградской области", не должен превышать 3 дней (72 часов).
Сыворотки крови направляются на исследование в лабораторию с сопроводительным документом ("Список лиц, подлежащих серологическому обследованию на наличие специфических антител к вирусу кори").
Вирусологическая лаборатория исследует сыворотки и направляет результаты исследования в Управление Роспотребнадзора и в ЛПУ, доставившее материал, не позднее 72 часов после окончания исследования.
ЛПУ в течение 5 дней после получения результатов серомониторинга организуют вакцинацию ЖКВ выявленных серонегативных лиц. Отчет о проведенной вакцинации по результатам серологического исследования сывороток крови направляется в Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области по завершении иммунизации.
СПИСОК ЛИЦ, ПОДЛЕЖАЩИХ СЕРОЛОГИЧЕСКОМУ
ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИТЕЛ
К ВИРУСУ КОРИ (СЕРОМОНИТОРИНГ)
в ___________________________ в _____ году
_____________________________________________________________________
Лечебно-профилактическое учреждение, направившее материал
(представляется в лабораторию в 2-х экз, один из которых после исследований
заполняется по графам 7 - 9 и представляется лабораторией ФБУЗ в ЛПУ)| N п/п | Фамилия Имя Отчество | Полных лет жизни | Дата вакцинации | Дата ревакцинации | Дата взятия крови | Дата поступления крови или сыворотки | Дата постановки ИФА | Результат (указать титр IgG в МЕ/мл) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Подпись с расшифровкой ФИО и контактный телефон ответственного лица _______