Письмо от 15.02.2012 г № 10-06-1100
О направлении информации о побочных действиях лекарственных средств
Комитет по здравоохранению Администрации Волгоградской области (далее - Комитет) информирует, что в соответствии с пунктом 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" "субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов". В соответствии с пунктом 29 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" "субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств".
С учетом изложенного Комитет предлагает сотрудникам аптечных организаций Волгоградской области (провизорам, фармацевтам) информацию о побочных действиях или неэффективности лекарственных средств направлять в Волгоградский региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (volg.drug.center@gmail.com; факс: 38-53-33) по форме "Извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) или неэффективности лекарственного средства" (приложение).
Заместитель председателя
Комитета
О.Н.РОДИОНОВА