Приказ от 30.11.2012 г № 2673
О совершенствовании службы пренатальной диагностики врожденных и наследственных заболеваний в Волгоградской области
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", постановлением Губернатора Волгоградской области от 05.05.2012 N 267 "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Волгоградской области", приказом МЗ РФ от 30 декабря 1993 N 316 "О дальнейшем развитии медико-генетической службы", приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.10.2009 N 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи", приказом N 457 от 28 декабря 2000 года "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей", в целях повышения качества оказания медико-генетической помощи населению Волгоградской области, предотвращения рождения детей с тяжелыми формами врожденных и наследственных заболеваний, снижения уровня перинатальной и младенческой смертности, а также инвалидизации детей приказываю:
1.Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения "Волгоградский областной клинический перинатальный центр N 1 им. Л.И. Ушаковой" (далее - ГБУЗ "ВОКПЦ N 1") Кириченко М.Н. и "Волгоградский областной клинический перинатальный центр N 2" (далее - ГБУЗ "ВОКПЦ N 2") Засядкину И.С. организовать новые структурные подразделения в составе учреждений - отделения пренатальной диагностики экспертного уровня.
2.Считать отделения пренатальной диагностики ГБУЗ "ВОКПЦ N 1", ГБУЗ "ВОКПЦ N 2" и медико-генетическую консультацию (далее - МПС) государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградская областная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ "ВОКБ N 1") региональным Медико-генетическим центром (далее - МГЦ) на функциональной основе для оказания специализированной медико-генетической помощи населению Волгоградской области.
3.Главного внештатного специалиста по медицинской генетике, заведующего МГК ГБУЗ "ВОКБ N 1" Г.Г. Листопад назначить ответственной за организацию работы регионального МГЦ.
4.Главному внештатному специалисту по медицинской генетике, заведующему МГК Г.Г. Листопад разработать и представить на согласование в министерство здравоохранения Волгоградской области (срок до 10.12.12)
4.1.Положение о региональном МГЦ.
4.2.Порядок взаимодействия структурных подразделений в рамках деятельности регионального МГЦ.
5.Главным врачам ГБУЗ "ВОКПЦ N 1" Кириченко М.Н. и ГБУЗ "ВОКПЦ N 2" Засядкину И.С.:
5.1.Разработать и представить на согласование в министерство здравоохранения Волгоградской области (срок до 10.12.12):
5.1.1.Положение об отделении пренатальной диагностики.
5.1.2.Структуру отделения пренатальной диагностики.
5.1.3.Штатное расписание отделения пренатальной диагностики.
5.2.Организовать перинатальный консилиум в составе ГБУЗ "ВОКПЦ N 1" и ГБУЗ "ВОКПЦ N 2":
5.2.1.Утвердить состав перинатального консилиума.
5.2.2.Положение о перинатальном консилиуме.
5.2.3.Учетно-отчетную документацию.
5.3.Разработать:
5.3.1.Инструкцию по пренатальной диагностике для врачей женских консультаций, родильных домов, детских стационаров и поликлиник.
5.3.2.Инструкцию по методике забора крови для проведения пренатального биохимического скрининга.
5.3.3.Инструкцию по пренатальной диагностике для врачей женских консультаций, родильных домов, детских стационаров и поликлиник.
5.3.4.Протоколы ультразвукового исследования лечебных учреждений первого и экспертного уровней.
5.4.Организовать работу по пренатальной диагностике врожденных и наследственных заболеваний (далее - ВНЗ) на территории Волгоградской области в соответствии с инструкцией.
5.5.Создать группу мониторинга и ведения регистра детей с ВНЗ в составе отдела по организационно-методической работе.
5.6.Обеспечить:
5.6.1.Проведение пренатального комбинированного скрининга (биохимического и эхографического) всем беременным женщинам, имеющим регистрацию по месту жительства в городе Волгограде и городском округе - город Волжский и прикрепленным на медицинское обслуживание к лечебным учреждениям данных муниципальных образований.
5.6.2.Проведение (на базе отделения пренатальной диагностики ГБУЗ "ВОКПЦ N 2") биохимического скрининга по "сухим" каплям крови в сроки 11 - 14 недель беременным женщинам, имеющим регистрацию в остальных районах Волгоградской области.
5.6.3.Проведение биохимического скрининга всем беременным женщинам Волгоградской области в сроки 16 - 19 недель беременности.
5.6.4.Активный вызов беременных женщин с высоким и промежуточным рисками из прикрепленных районов на экспертный уровень диагностики в ГБУЗ "ВОКПЦ N 1" и ГБУЗ "ВОКПЦ N 2".
5.6.5.Проведение пренатальной ультразвуковой диагностики экспертного уровня в сроки 11 - 14, 20 - 22 и 34 - 36 недель беременным женщинам, относящимся к группе высокого риска ВНЗ.
5.6.6.Проведение пренатальной инвазивной диагностики беременным женщинам, относящимся к группе высокого риска рождения детей с хромосомными аномалиями.
5.6.7.Проведение кариотипирования плода цитогенетическим и молекулярно-генетическим методами.
5.6.8.Работу перинатального консилиума по оценке прогноза здоровья и жизни плода с выявленными у него в ходе скрининга ВНЗ.
5.6.9.Организационно-методическую помощь государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения Волгоградской области в организации на местах системы пренатальной диагностики ВНЗ и ее эффективную работу в целом по региону.
5.6.10.Подготовку врачей-специалистов на базе ведущих отечественных и зарубежных учебных и научных медицинских учреждений (центров) по следующим направлениям:
- экспертная ультразвуковая диагностика врожденных пороков развития плода;
- организация и проведение биохимического скрининга беременных по выявлению хромосомной патологии плода;
- молекулярно-генетические исследования для специалистов лабораторного подразделения отделений пренатальной диагностики.
6.Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Волгоградское областное патологоанатомическое бюро" Б.В. Голубу обеспечить:
6.1.Патолого-анатомическое и гистохимическое исследование плодов и умерших детей с врожденными пороками развития.
6.2.Передачу копий протоколов и заключений патолого-анатомического исследования в государственные и муниципальные учреждения здравоохранения, направившие материал для исследования, и в региональный МГЦ в течение 5 рабочих дней после получения результатов исследования.
7.Рекомендовать главным врачам муниципальных учреждений здравоохранения акушерско-гинекологического профиля Волгоградской области:
7.1.Обеспечить:
7.1.1.Работу первого уровня пренатальной диагностики в подведомственных лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с инструкцией по пренатальной диагностике для врачей женских консультаций, родильных домов, детских стационаров и поликлиник.
7.1.2.Забор крови методом "сухой капли" у всех беременных, вставших на диспансерный учет по беременности в сроки 9 - 14 недель, для проведения биохимического скрининга (определения маркеров ПАПП-Ф и связанной бета ХГЧ) в соответствии с инструкцией по методике забора, хранения и транспортировки крови.
7.1.3.Доставку образцов в виде сухих пятен крови для проведения биохимического анализа (определения маркеров ПАЛП-Ф и свободной бета ХГЧ) в ГБУЗ "ВОКПЦ N 2".
7.1.4.Забор крови для проведения биохимического скрининга (определения маркеров АФП и свободной бета ХГЧ) в сроки 16 - 19 недель беременности в соответствии с инструкцией по методике забора, хранения и транспортировки крови.
7.1.5.Доставку образцов в виде сыворотки для проведения биохимического анализа (определения маркеров АФП и свободной бета ХГЧ) в ГБУЗ "ВОКПЦ N 1" и ГБУЗ "ВОКПЦ N 2".
7.1.6.Проведение ультразвукового исследования в сроки 9 - 14 недель в соответствии с протоколом ультразвукового исследования первого уровня.
7.1.7.Проведение ультразвукового скрининга первого уровня в сроки 20 - 22 недель беременности с последующим формированием групп высокого риска.
7.2.Организовать своевременное направление:
7.2.1.Беременных женщин, вновь поставленных на учет по беременности при первой явке, включая фельдшерско-акушерские пункты и врачебные амбулатории, на первый уровень пренатальной диагностики.
7.2.2.Беременных женщин групп высокого риска на второй экспертный уровень в отделения пренатальной диагностики ГБУЗ "ВОКПЦ N 1" и ГБУЗ "ВОКПЦ N 2".
8.Главным внештатным специалистам министерства здравоохранения Волгоградской области по профилям: акушерство-гинекология (Л.В. Ткаченко - заведующий кафедрой акушерства и гинекологии факультета усовершенствования врачей Волгоградского Государственного медицинского университета, профессор, д.м.н.), ультразвуковая диагностика (Е.Д. Лютая - заведующий кафедрой лучевой диагностики и лучевой терапии Волгоградского Государственного медицинского университета, профессор, д.м.н.), медицинская генетика (Г.Г. Листопад - заведующий медико-генетической консультацией ГБУЗ "ВОКБ N 1", к.м.н.), лабораторное дело (Б.Ю. Гумилевский - главный специалист по клинической лабораторной диагностике, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом клинической лабораторной диагностики факультета усовершенствования врачей Волгоградского Государственного медицинского университета, профессор, д.м.н.):
8.1.Оказывать организационно-методическую помощь по курируемому профилю государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения Волгоградской области в организации пренатальной диагностики ВНЗ и оценки ее эффективности.
8.2.Принимать активное участие в подборе, обучении и подготовке кадров (врачей ультразвуковой диагностики, врачей-акушеров-гинекологов, врачей-генетиков, врачей-лаборантов) для организации системы пренатальной диагностики ВНЗ на территории Волгоградской области.
8.3.Проводить анализ качества работы пренатальных консилиумов и эффективности пренатальной диагностики с представлением информации по итогам каждого квартала в департамент материнства, детства и демографической политики министерства здравоохранения Волгоградской области.
9.Признать утратившим силу приказ Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области от 16.03.2010 N 521 "О совершенствовании организации пренатальной диагностики врожденной и наследственной патологии на территории Волгоградской области".
10.Директору государственного казенного учреждения здравоохранения "Волгоградский областной медицинский информационно-аналитический центр" Поликарпову А.В. разместить настоящий приказ на официальном сайте министерства здравоохранения Волгоградской области.
11.Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Богданьянц М.В.
Министр здравоохранения
Волгоградской области
В.В.ШКАРИН