Приказ от 10.01.2008 г № 2

Об организации лицензирования в Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1, во исполнение Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", Федерального закона от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 128-ФЗ, Постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", а также на основании акта приема-передачи Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области от Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области информационной базы по лицензированию от 28.12.2007 приказываю:
1.Осуществлять лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения Волгоградской области (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), фармацевтической деятельности на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Волгоградской области (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Комитете по здравоохранению Администрации Волгоградской области.
2.Утвердить состав и положение о работе лицензионной комиссии Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (приложение N 1).
3.Утвердить формы:
- заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 2);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (приложение N 3);
- заявления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 4);
- приказа о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 5);
- приказа об отказе в предоставлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 6);
- приказа о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 7);
- приказа об оформлении приложений к действующим лицензиям на медицинскую деятельность (приложение N 8);
- приказа об отказе в переоформлении лицензий на медицинскую деятельность (приложение N 9);
- акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение N 10);
- акта проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (приложение N 11);
- предписания об устранении лицензионных требований и условий (приложение N 12);
- уведомления о предоставлении дубликата/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 13);
- уведомления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 14);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 15);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 16);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность (приложение N 17);
- выписки из приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (приложение N 18);
- выписки из приказа Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области (приложение N 19);
- заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 20);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 21);
- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 22);
- заявления о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 23);
- уведомления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 24);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 25);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продление срока действия) лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 26);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 27);
- акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 28);
- акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение N 29);
- формы реестра (приложение N 30);
- уведомления о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 31);
- уведомления о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 32);
- уведомления о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 33);
- уведомления о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 34);
- заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 35);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 36);
- уведомления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 37);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 38);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 39);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 40);
- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 41);
- заявления о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 42);
- заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 43);
- заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 44);
- уведомления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 45);
- уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 46);
- уведомления о переоформлении документа, подтверждающего наличие (или продлении срока действия) лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 47);
- уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 48);
- заявления о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 49);
- заявления о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение N 50);
- акта проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 51);
- акта проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 52);
- акта проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 53);
- журнала приема документов (приложение N 54);
- журнала выдачи бланков документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 55);
- плана проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 56);
- приказа о проведении проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 57);
- приказа о проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 58);
- приказа о проведении внеплановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 59);
- уведомления о проведении проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 60);
- журнала телефонограмм (приложение N 61).
4.Подготовить в срок до 18.01.2007 проект приказа об утверждении состава экспертов (штатных и внештатных) Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области, осуществляющих проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).
5.Назначить Покатилова А.Б. - заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по сельскому здравоохранению и аналитической работе и Гукасяна А.В. - заместителя председателя Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области по фармацевтической деятельности ответственными за своевременное предоставление сведений о действующих, приостановленных, аннулированных и прекративших действие лицензиях, а также иной информации, связанной с лицензированием, в подсистеме "Лицензирование" АИС Росздравнадзора, http://www.zanas.ru/.
6.Назначить Куракова Д.А. - главного специалиста отдела сельского здравоохранения и аналитической работы Комитета по здравоохранению ответственным за формирование информационных ресурсов, связанных с осуществлением Комитетом по здравоохранению лицензирования медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на официальном сайте Комитета по здравоохранению www.oblzdrav.ru.
7.Бариновой О.И. - начальнику отдела бухгалтерского учета и контроля Комитета по здравоохранению организовать поступление доходов от государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
8.Положения настоящего приказа обязательны для учреждений и организаций, перечисленных в п. 1 настоящего приказа, приложении N 1 к настоящему приказу, а также подведомственных Комитету по здравоохранению государственных учреждений здравоохранения Волгоградской области в части привлечения экспертов из числа сотрудников этих учреждений к осуществлению проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).
9.Заместителям председателя, начальникам отделов Комитета по здравоохранению Администрации Волгоградской области оказывать всестороннее содействие организации и проведению лицензирования медицинской деятельности/фармацевтической деятельности/деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Комитете по здравоохранению.
10.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Главы Администрации
Волгоградской области -
председатель Комитета
по здравоохранению
Администрации
Волгоградской области
Е.А.АНИЩЕНКО